文章
  • 文章
搜索
最新活动
更多
热点资讯
更多
详细内容

【Online小班课程精彩回顾】药品、医疗相关商品归类及进出口合规管理实战研讨会

时间:2022-08-22     作者:锋信环球【原创】

2022年8月17日,锋信环球举办“药品、医疗相关商品归类及进出口合规管理实战研讨会”线上小班课程,我们邀请了沈老师。沈老师是环球律师事务所合伙人,主要执业领域为国际贸易与海关法律事务,企业进出口贸易合规与风险控制。曾为诸多中外跨国企业提供涵盖海关进出口归类、海关估价、原产地、出口管制等领域的法律服务和咨询业务。

在半天的活动中,沈老师讲解了药品医疗设备的归类、医疗物资的归类和医疗物资的进出口合规管理三方面内容,帮助企业循序渐进地掌握相关知识、理解相关政策,最后完善合规管理工作,使企业更扎实和完善地做好药品、医疗相关商品的进出口工作。


一.药品的归类

首先,沈老师罗列了药品所处的第三十章类别:

30.01 供治疗或预防疾病用的人体或动物制品

30.02 血份、免疫制品、疫苗、毒素、培养微生物

30.03 药品,未配定剂量或制成零售包装

30.04 药品,已配定剂量或制成零售包装

30.05 软填料、纱布、绷带及类似物

30.06 本章注释四规定的医药用品

之后,通过列举具体物品进行详细解析归类,如:珍珠粉、骨移植替代品、检测诊断试剂、核磁共振仪器等。

注意:药品与保健品的区别,需要注意疗效证件两方面。

 

二.医疗器械的归类

1、医疗器械的归类原则

(1)医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集、资金密集的高技术产业,它最大的特点是行业内产品之间的差异很大、跨度很广。简单到手术刀、压舌板器,复杂至脑科手术装置、核磁共振设备,都囊括其中,涉及计算机、传感、数据处理、精密机械、自控制系统等一系列技术。

(2)在税则中,医疗器械的分布却相对集中,90%以上的商品集中在90.18、90.19、90.20、90.21、90.22等为数不多的这几个税目中。

2、列举实例讲解归类

沈老师给大家罗列了很多实例,如:心电图记录仪(90181100)、角膜塑形镜(90185000)、手术床(94029000)、血管支架(90219011)等。

3、医疗器械零部件的归类原则

 医疗.png


三.进出口合规风险及管理

1、医疗产品类进出口常见的法律风险

  • 医疗器械注册证明的准确性

  • 特殊物品的申报问题

  • 出口医疗设备标准适用的问题

  • 出口人类遗传资源的问题

  • 旧医疗设备禁止进口的问题

  • 对美加征关税导致的原产地问题 

2、风险的主要来源

  • 忽视申报环节

  • 应海关要求更改申报信息

  • 不同关联公司申报不统一

  • 与竞争对手申报不同

  • 完全交由代理公司负责

  • 缺少实质性的审计

  • 未能妥善应对调查

  • 缺少系统性的合规制度

3、合规的应对方式

  • 申报的多部门合作,尽量提前确定进出口申报信息

  • 充分评估海关的要求

  • 建立规范申报数据库

  • 对于核心申报要素的整理和重视

  • 定期内审/外审

  • 系统的贸易合规培训

  • 完备的应对方案

  • 进出口贸易合规体系

 

以上是本次小班课的全部内容。如果大家希望了解更多有关药品医疗商品归类的问题,可以关注锋信环球之后的活动。大家也可以通过锋信官网和公众号了解后续课程,期待大家的参与。我们也将持续带来海关政策法规资讯,欢迎大家关注。


技术支持: 建站ABC | 管理登录
seo seo