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药品安全
  • 药品网络销售典型案例

    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全专项整治行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。

  • 【贸易管制】 政策解读 | 农药进出口管理服务新规

    农药进出口实行名录管理,《中华人民共和国进出口农药管理名录》由农业农村部和海关总署共同制定,并适时调整公布。《公告》中公布的《名录》(2022年)相较于农业部 海关总署公告第2203号(已废止)中的名录内容,农药类别总数由1183种增加至1238种,同时部分农药已调整出名录范围。

  • 【行邮监管】政策解读丨个人邮寄中药材、中成药出境

    2022年3月1日,海关总署对外发布第257号令,废止了1990年6月26日海关总署令第12号发布的《中华人民共和国海关对旅客携带和个人邮寄中药材、中成药出境的管理规定》。

  • 【解读】农药进出口管理服务新规

    农业农村部、海关总署于2021年12月24日发布《关于发布进出口农药管理名录(2022年)及优化农药进出口管理服务措施的公告》(公告第416号),《公告》于2022年1月1日起施行。

  • 国家药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》接受记者专访

    日前,《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》)正式发布,《规划》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,为“十四五”时期药品监管事业发展指明了路径和方向。为了方便各方更好理解《规划》、贯彻落实好《规划》,国家药监局相关负责人接受本报记者专访,就《规划》制定有关情况回答记者提问。

  • 一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

    为保障药品安全,促进药品高质量发展,退进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,制定本规划。

  • 《体外诊断试剂分类规则》解读

    我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同,此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2007〕229号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号,以下简称5号令)中。

  • 医疗器械注册自检管理规定解读

    国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》),已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下:

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